Join Our Global Team

At Isotopia, our people are at the heart of everything we do.

We bring together talented professionals across radiopharmacy, theranostics, aseptic manufacturing, research, quality, and global operations — all united by a shared mission to advance precision medicine through innovative radiopharmaceutical solutions.

Our teams combine scientific expertise, technical excellence, and a commitment to quality to develop solutions that support improved cancer diagnosis and treatment worldwide. Every employee plays an essential role in shaping the future of nuclear medicine.

We are committed to creating a collaborative and inspiring workplace where talented individuals can grow, contribute, and make a meaningful impact.

We offer:

  • A dynamic, challenging and rewarding work environment.
  • A diverse and inclusive environment that respects and supports people.
  • Opportunities for professional and personal development and growth.
  • Cross-functional collaboration activities to foster innovation and influence.

Process Engineer

2026-07-20 Full-time Israel
As a Process Engineer you will be part of the Therapeutic Division’s engineering team and will be involved in: Planning, building, maintaining and operating complex automatic chemical engineering systems Initiating and implementing engineering changes, improvements and maintenance of existing processes and projects Working under GMP conditions Providing technical support of overseas sites Implementing systems in company overseas sites Preference will be given to candidates with work experience in GMP (Good Manufacturing Practice) clean rooms.
  • As a Process Engineer you will be part of the Therapeutic Division’s engineering team and will be involved in:
  • Planning, building, maintaining and operating complex automatic chemical engineering systems
  • Initiating and implementing engineering changes, improvements and maintenance of existing processes and projects
  • Working under GMP conditions
  • Providing technical support of overseas sites
  • Implementing systems in company overseas sites Preference will be given to candidates with work experience in GMP (Good Manufacturing Practice) clean rooms.
  • Degree in Practical Engineering for Equipment / Electronics / Chemistry
  • Strong technical skills
  • Good command of English language (reading and writing)
  • Mobility
  • Willingness to travel overseas
• Subsidized meals • Directly employed by the company from the first day • Social benefits
2026-07-20 Full-time Israel

איש אחזקה טכנאי/הנדסאי ציוד ומערכות

2026-07-20 משרה מלאה Israel
אחריות מעשית על תחזוקת ציוד, מכשירים ומבנה במפעל המייצר חומרים לרפואה גרעינית פתרון בעיות מכניות ותפעוליות של ציוד ומכונות המשמשים לייצור השוטף תחזוקה מונעת על פי נהלים הנהוגים בתעשייה הפרמצבטית  כפיפות למהנדס המפעל
  • אחריות מעשית על תחזוקת ציוד, מכשירים ומבנה במפעל המייצר חומרים לרפואה גרעינית
  • פתרון בעיות מכניות ותפעוליות של ציוד ומכונות המשמשים לייצור השוטף
  • תחזוקה מונעת על פי נהלים הנהוגים בתעשייה הפרמצבטית
  •  כפיפות למהנדס המפעל
  • טכנאי/הנדסאי חשמל/ מכונות
  • ניסיון באחזקה במפעל תעשייתי /פארמה- יתרון
  • ניסיון בתחזוקה ופתרון תקלות של מערכות ציוד מפעליות: חשמל,, מים,  מיזוג אוויר HVAC
  • יתרון-office היכרות טובה עם תוכנות
סבסוד ארוחות • עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משרה מלאה Israel

VP of sales in Europe

2026-07-20 Full-time Israel
We are looking for a VP of sales in Europe, preferably in Germany as a top-level executive in sales and business-oriented. The ideal candidate from the radiopharmaceutical industry, responsible for overseeing the sales team, can reach the company’s sales goal in ultimate profitability and build global sales strategies for each product. Read more and apply.
We are looking for a VP of sales in Europe, preferably in Germany as a top-level executive in sales and business-oriented. The ideal candidate from the radiopharmaceutical industry, responsible for overseeing the sales team, can reach the company’s sales goal in ultimate profitability and build global sales strategies for each product. Read more and apply.
  • Understand the regulation in the European market and especially in the big five countries in Europe.
  • Possess knowledge of competitive products and markets.
  • Exhibit strong interpersonal and customer service skills.
  • Demonstrate ability to think creatively.
  • Exhibit awareness of best sales practices and methods.
  • Work well with a team.
  • Communicate clearly and effectively.
  • Possess strong persuasive abilities.
  • Demonstrate solid motivational and leadership skills.
  • Maintain a professional but confident and outgoing demeanor.
  • Can conduct independent research.
  • Demonstrate strong organizational skills.
Directly employed by the company from the first day • Social benefits
2026-07-20 Full-time Israel

מהנדס/ת ציוד ומערכות

2026-07-20 משרה מלאה Israel
טיפול במכשור בחדרים נקיים המייצרים חומרי הדמייה לרפואה הגרעינית התקנות של ציוד ומערכות ייזום והנעה של פרויקטים חדשים אחריות מעשית על תחזוקת ציוד, מכשירים ומבנה במפעל המייצר חומרים לרפואה גרעינית פתרון בעיות מכניות ותפעוליות של ציוד ומכונות המשמשים לייצור השוטף תחזוקה מונעת על פי נהלים הנהוגים בתעשייה הפרמצבטית עבודה בצמוד למהנדס החברה
  • טיפול במכשור בחדרים נקיים המייצרים חומרי הדמייה לרפואה הגרעינית
  • התקנות של ציוד ומערכות
  • ייזום והנעה של פרויקטים חדשים
  • אחריות מעשית על תחזוקת ציוד, מכשירים ומבנה במפעל המייצר חומרים לרפואה גרעינית
  • פתרון בעיות מכניות ותפעוליות של ציוד ומכונות המשמשים לייצור השוטף
  • תחזוקה מונעת על פי נהלים הנהוגים בתעשייה הפרמצבטית
  • עבודה בצמוד למהנדס החברה
  • מהנדס\ת מכונות או חשמל חובה (תנאי סף)
  • שנתיים ניסיון בתפקיד דומה בתעשיה תהליכית פארמה\מזון (GMP יתרון)
  • Hands on
  • ידע בהכנת מסמכי דרישות לפרויקטים-יתרון
  • היכרות מעמיקה עם אופיס- חובה
סבסוד ארוחות עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משרה מלאה Israel

עובד/ת ייצור פארמה לתחום הרפואה גרעינית

2026-07-20 משמרות Israel
דרוש/ה טכנאי/ת למערך ייצור והכנות של חומרים רדיואקטיביים סטריליים לבדיקות הדמיה וטיפולים תרפויטיים במשרה מלאה העבודה בחדרים נקיים במשמרות יום/לילה עדיפות לבעלי ניסיון בעבודה בחדרים נקיים בתנאי יצור נאותים (GMP)
  • דרוש/ה טכנאי/ת למערך ייצור והכנות של חומרים רדיואקטיביים סטריליים לבדיקות הדמיה וטיפולים תרפויטיים במשרה מלאה
  • העבודה בחדרים נקיים במשמרות יום/לילה
  • עדיפות לבעלי ניסיון בעבודה בחדרים נקיים בתנאי יצור נאותים (GMP)
  • יכולת עבודה עצמאית ובצוות תוך כדי עמידה בלחצים והקפדה על זמנים ונהלי עבודה ואיכות
  • ידע בהפעלת ציוד מעבדתי ואנליטי - יתרון
  • ניסיון בהכנות רוקחיות בתוך מעבדה - יתרון
  • חוש אחריות מפותח
  • מוסר עבודה גבוה
  • חוש טכני
  • רישיון נהיגה חובה, ניידות
  • נכונות לעבודה במשמרות ובסופי שבוע
  • שליטה טובה באנגלית (קריאה וכתיבה חובה)
סבסוד ארוחות • עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משמרות Israel

עובד.ת תחזוקה

2026-07-20 משרה מלאה Israel
במסגרת התפקיד, ניקוי בהתאם לנוהלי המפעל הכולל: ניקיון יומי באזור מוגדר מראש, ניקיון שבועי וחודשי. טאטא ושטיפת הרצפות, ניקוי משטחים ומדפים, מכשור וריהוט קבועים. ניקיון חדרי שירותים, מטבחון ומעקב אחר תכולתו, איסוף ופינוי פסולת. ביצוע הניקיון יעשה תוך הקפדה מרבית על נושא הבטיחות החלים על כל עובדי המפעל. אחריות מלאה על המטבחון – יציאה לקניות
במסגרת התפקיד, ניקוי בהתאם לנוהלי המפעל הכולל: ניקיון יומי באזור מוגדר מראש, ניקיון שבועי וחודשי. טאטא ושטיפת הרצפות, ניקוי משטחים ומדפים, מכשור וריהוט קבועים. ניקיון חדרי שירותים, מטבחון ומעקב אחר תכולתו, איסוף ופינוי פסולת. ביצוע הניקיון יעשה תוך הקפדה מרבית על נושא הבטיחות החלים על כל עובדי המפעל. אחריות מלאה על המטבחון – יציאה לקניות
  • 10 שנות לימוד לפחות
  • ללא עבר פלילי
  • ניסיון בניקיון במפעל תרופות יתרון
  • ניידות - חובה
סבסוד ארוחות • עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משרה מלאה Israel

עובד.ת ייצור

2026-07-20 משרה מלאה Israel
עובד ייצור במפעל תרופות שיהיה אחראי על ביצוע תהליכי הייצור עבור תכשירים סטריליים, תוך שמירה על עמידה בסטנדרטים של איכות ובטיחות. העובד יפעל במסגרת צוות ייצור ויהיה שותף חשוב במאמץ להבטחת אספקת מוצרים באיכות גבוהה לשוק הבינלאומי. הגדרת התפקיד: ביצוע תהליכי ייצור בהתאם להנחיות ולנהלים בהתאם לכללי ה GMP. עבודה עם מכונות וציוד ייצור, כולל תחזוקה בסיסית וביצוע בדיקות בתהליך. יכולת לתקן תקלות טכניות בציוד ובמכונות, ותפעול ציוד בשפה האנגלית. רישום נתונים מקצועיים, מדויקים ובזמן אמת על תהליכי הייצור. עבודה בצוות ושיתוף פעולה עם מחלקות שונות במפעל. השתתפות בהדרכות ובקורסים לשיפור הידע והכישורים בתחום.
עובד ייצור במפעל תרופות שיהיה אחראי על ביצוע תהליכי הייצור עבור תכשירים סטריליים, תוך שמירה על עמידה בסטנדרטים של איכות ובטיחות. העובד יפעל במסגרת צוות ייצור ויהיה שותף חשוב במאמץ להבטחת אספקת מוצרים באיכות גבוהה לשוק הבינלאומי. הגדרת התפקיד:
  • ביצוע תהליכי ייצור בהתאם להנחיות ולנהלים בהתאם לכללי ה GMP.
  • עבודה עם מכונות וציוד ייצור, כולל תחזוקה בסיסית וביצוע בדיקות בתהליך.
  • יכולת לתקן תקלות טכניות בציוד ובמכונות, ותפעול ציוד בשפה האנגלית.
  • רישום נתונים מקצועיים, מדויקים ובזמן אמת על תהליכי הייצור.
  • עבודה בצוות ושיתוף פעולה עם מחלקות שונות במפעל.
  • השתתפות בהדרכות ובקורסים לשיפור הידע והכישורים בתחום.
  • ניסיון קודם בעבודת ייצור במפעלי תרופות או במפעלי מזון - יתרון.
  • קפדנות וסדר בעבודה, תשומת לב לפרטים.
  • יכולת עבודה בסביבה דינמית ולחוצה.
  • יכולת לעבודה עצמאית ולעבוד בצוות עם תקשורת טובה ויחסי אנוש מצוינים.
  • נכונות לעבודה בשעות נוספות.
סבסוד ארוחות • עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משרה מלאה Israel

QA מעבדות והבטחת איכות

2026-07-20 משרה מלאה Israel
עבודה בצוות האיכות בחברה OSS ביצוע ואישור חקירות בקרה על פעילות המעבדה הדרכת עובדים קידום פעולות כחלק משיפור מתמיד של עבודת המעבדה והייצור היכרות מעמיקה עם שיטות מעבדה אישור וולידציות לשיטות מעבדה כתיבה ואישור נהלים והוראות עבודה GMP -סקירת תיקי אצווה כולל בדיקות מעבדה בהתאם לדרישות ה ביצוע חקירות הנוגעות לתהליכים בייצור הובלת תהליכים לשיפור מערכת האיכות
  • עבודה בצוות האיכות בחברה
  • OSS ביצוע ואישור חקירות
  • בקרה על פעילות המעבדה
  • הדרכת עובדים
  • קידום פעולות כחלק משיפור מתמיד של עבודת המעבדה והייצור
  • היכרות מעמיקה עם שיטות מעבדה
  • אישור וולידציות לשיטות מעבדה
  • כתיבה ואישור נהלים והוראות עבודה
  • GMP -סקירת תיקי אצווה כולל בדיקות מעבדה בהתאם לדרישות ה
  • ביצוע חקירות הנוגעות לתהליכים בייצור
  • הובלת תהליכים לשיפור מערכת האיכות
  • ניסיון בעבודת QA או QC במפעל פארמה של לפחות שנתיים- חובה
  • תואר ראשון במדעי החיים (רוקחות, כימיה, וכדו')  – חובה.
  • ניסיון בכתיבת חקירות OOS
  • הכרות עם וולידציה של שיטות
  • הכרות עם עבודה סטרילית/אספטית – יתרון
  • אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה), שליטה בוורד ואקסל ברמה טובה מאוד בעל/ת יכולת להשתלב בצוות ולקדם משימות באופן עצמאי
סבסוד ארוחות • עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משרה מלאה Israel

הנדסאי/טכנאי למערך הייצור

2026-07-20 משמרות Israel
איזטופיה היא חברה דינמית המפתחת, מייצרת ומספקת איזוטופים רדיואקטיביים וטיפוליים חדישים לאבחון תקני הייצור שלנו כוללים: בית מרקחת גרעיני מתקדם המספק תרכובות מסומנות להדמיית PET/SPECT, מתקן ציקלוטרון ומפעל ייצור אספטי המציע גם שירותי ייצור חוזי CMO איזוטופיה עושה צעדים גדולים לקראת הפיכתה לספק גלובלי בולט לתעשיית הרדיו-פרמצבטיקה, תוך שמירה ממוקדת במימוש ההבטחה של רפואה גרעינית לטיפול מתקדם מותאם אישית בסרטן הערכים שלנו מעצבים את התרבות הארגונית שלנו ומנחים אותנו בבחירות שאנו עושים, בשירותים שאנו מציעים ובשותפויות שאנו מטפחים אנו שואפים להפגין ערכים אלו בפעולות ובמחויבויות שלנו, בתוך הארגון והקהילה שלנו זו הזדמנות, להצטרף לצוותים של אנשים מחויבים, נלהבים ואכפתיים ולהיות חלק מחברה פורצות גבולות
  • איזטופיה היא חברה דינמית המפתחת, מייצרת ומספקת איזוטופים רדיואקטיביים וטיפוליים חדישים לאבחון
  • תקני הייצור שלנו כוללים: בית מרקחת גרעיני מתקדם המספק תרכובות מסומנות להדמיית PET/SPECT, מתקן ציקלוטרון ומפעל ייצור אספטי המציע גם שירותי ייצור חוזי CMO
  • איזוטופיה עושה צעדים גדולים לקראת הפיכתה לספק גלובלי בולט לתעשיית הרדיו-פרמצבטיקה, תוך שמירה ממוקדת במימוש ההבטחה של רפואה גרעינית לטיפול מתקדם מותאם אישית בסרטן
  • הערכים שלנו מעצבים את התרבות הארגונית שלנו ומנחים אותנו בבחירות שאנו עושים, בשירותים שאנו מציעים ובשותפויות שאנו מטפחים
  • אנו שואפים להפגין ערכים אלו בפעולות ובמחויבויות שלנו, בתוך הארגון והקהילה שלנו
  • זו הזדמנות, להצטרף לצוותים של אנשים מחויבים, נלהבים ואכפתיים ולהיות חלק מחברה פורצות גבולות
  • דרוש/ה טכנאי/ת / הנדסאי/ת למערך ייצור והכנות של חומרים רדיואקטיביים סטריליים , במשרה מלאה. העבודה בחדרים נקיים במשמרות יום/לילה יתרון- משמעותי בניסיון בעבודה בחדרים נקיים בתנאי יצור נאותים (GMP)
  • יכולת עבודה עצמאית ובצוות תוך כדי עמידה בלחצים והקפדה על זמנים ונהלי עבודה ואיכות.
  • ידע בהפעלת ציוד מעבדתי ואנליטי - יתרון
  • מוסר עבודה גבוה
  • חוש טכני
  • נכונות לעבודה במשמרות ובסופי שבוע במידת הצורך
  • שליטה באנגלית (קריאה)
סבסוד ארוחות • עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משמרות Israel

רוקח/ת אחראי/ת

2026-07-20 משרה חלקית Israel
• ביצוע ובקרה על תהליכי הייצור • בדיקת דפי ייצור ודוחות מעבדה • שחרור אצוות של הכנות רוקחיות • כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים • תחקור חריגות ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות
• ביצוע ובקרה על תהליכי הייצור • בדיקת דפי ייצור ודוחות מעבדה • שחרור אצוות של הכנות רוקחיות • כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים • תחקור חריגות ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות
• תואר ראשון ברוקחות – חובה • רישיון רוקחות – שנתיים לפחות • אנגלית ברמה גבוהה - חובה • ניסיון קודם בהכנות סטריליות- יתרון • ניסיון בעבודה בתנאי GPP – יתרון משמעותי • נכונות לעבודה עם חומרים רדיואקטיביים
2026-07-20 משרה חלקית Israel

הנהלת חשבונות סוג 2 ספקים ולקוחות

2026-07-20 משרה מלאה Israel
קליטת חשבוניות ספקים  (מקומי + חו"ל). הקלדת חשבוניות רכש (מקומי, חו"ל תיקי יבוא). התאמות ספקים שוטפות, הכנה תשלומים (מס"ב ,העברות בנקאיות, המחאות) הפקת חשבוניות ללקוחות ,זיכויים ( מקומי ויצוא). גיול.
  • קליטת חשבוניות ספקים  (מקומי + חו"ל).
  • הקלדת חשבוניות רכש (מקומי, חו"ל תיקי יבוא).
  • התאמות ספקים שוטפות, הכנה תשלומים (מס"ב ,העברות בנקאיות, המחאות)
  • הפקת חשבוניות ללקוחות ,זיכויים ( מקומי ויצוא).
  • גיול.
  • ידע בתוכנת פריוריטי- יתרון.
  • ניסיון של 3 שנים לפחות בהנהלת חשבונות.
  • מנהל /ת חשבונות סוג 2 בעל/ת ניסיון עבודה מול לקוחות וספקים
  • יכולת עבודה בצוות.
  • שליטה ביישומי אופיס ואקסל ברמת נוסחאות- יתרון
  • עבודה תחת תנאי לחץ, ריכוז ויכולת ניהול זמן
סבסוד ארוחות • עובד/ת חברה מהיום הראשון תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משרה מלאה Israel

מתאם ייצוא ושירות לקוחות

2026-07-20 משרה מלאה Israel
תפעול ותיאום משלוחים ר"א על פי הזמנות לקוח אל מול משלחים וחברות תעופה. אחריות מלאה על תהליך הייצוא והאריזה עד הגעה ללקוח. ביצוע אריזה של תכשירים רפואיים ר"א על פי דרישה. 3-4 בשבוע כולל סופ"ש. ריכוז נתונים לוגיסטיים שבועיים ועדכון מנהל המחלקה. ריכוז ועדכון בקשות לוגיסטיות במערכת המידע. תקשורת שוטפת עם לקוחות החברה בנושאי הזמנות ולוגיסטיקה. בדיקה ואישור חשבוניות לתשלום. ביצוע תכנון לוגיסטי שבועי והצגת תכנית למנהל ש.אספקה.
  • תפעול ותיאום משלוחים ר"א על פי הזמנות לקוח אל מול משלחים וחברות תעופה.
  • אחריות מלאה על תהליך הייצוא והאריזה עד הגעה ללקוח.
  • ביצוע אריזה של תכשירים רפואיים ר"א על פי דרישה. 3-4 בשבוע כולל סופ"ש.
  • ריכוז נתונים לוגיסטיים שבועיים ועדכון מנהל המחלקה.
  • ריכוז ועדכון בקשות לוגיסטיות במערכת המידע.
  • תקשורת שוטפת עם לקוחות החברה בנושאי הזמנות ולוגיסטיקה.
  • בדיקה ואישור חשבוניות לתשלום.
  • ביצוע תכנון לוגיסטי שבועי והצגת תכנית למנהל ש.אספקה.
  • ניסיון מעשי של לפחות שנה בשילוח בין לאומי ועבודה מול חברות תעופה – חובה
  • ניסיון מעשי והיכרות של לפחות שנה ועבודה במערכת ERP פריורטי – יתרון
  • ניסיון מעשי בשירות לקוחות בין לאומי – יתרון לניסיון מחברות פארמה
  • התנהלות יומיומית באנגלית – כתיבה ודיבור
  • יחסים בין אישיים ורמת תקשורת טובה
  • זמינות טלפונית / מיילים גבוהה גם מחוץ למסגרת שעות העבודה.
סבסוד ארוחות עובד/ת חברה מהיום הראשון - תנאים סוציאליים למתאימים - בונוסים ומענקים - הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משרה מלאה Israel

Production Technician – Lutetium

2026-07-20 Full-time Israel
A dynamic and growing radio-pharma company in the field of nuclear medicine is seeking a technician/engineer for the production and preparation of sterile radioactive materials. The work is performed in clean rooms during morning and evening shifts: Morning shift: 06:00–14:00 Evening shift: 14:00–21:00

A dynamic and growing radio-pharma company in the field of nuclear medicine is seeking a technician/engineer for the production and preparation of sterile radioactive materials. The work is performed in clean rooms during morning and evening shifts:

  • Morning shift: 06:00–14:00
  • Evening shift: 14:00–21:00
  • Ability to work independently and as part of a team, under pressure, while adhering to timelines and quality standards.
  • Significant advantage: Experience working in clean rooms under GMP conditions.
  • Advantage: Knowledge in operating laboratory and analytical equipment.
  • Advantage: Experience with aseptic processes.
  • Strong sense of responsibility.
  • High work ethic.
  • Technical aptitude.
  • Willingness to work in shifts and on weekends, as needed.
  • Proficiency in English (reading).
• Meal subsidies • Direct employment from day one • Social benefits for eligible candidates • Bonuses and incentives • Membership in the company’s benefits program
2026-07-20 Full-time Israel

Quality Assurance Pharmacist

2026-07-20 Full-time Israel
Monitoring and controlling production processes. Reviewing production records and laboratory reports. Releasing batches of pharmaceutical preparations. Supporting the implementation and integration of the organization's quality system. Writing and updating procedures, forms, and work instructions. Investigating deviations and ensuring the implementation of corrective actions. Training and guiding employees in compliance with regulatory requirements and internal procedures.
  • Monitoring and controlling production processes.
  • Reviewing production records and laboratory reports.
  • Releasing batches of pharmaceutical preparations.
  • Supporting the implementation and integration of the organization's quality system.
  • Writing and updating procedures, forms, and work instructions.
  • Investigating deviations and ensuring the implementation of corrective actions.
  • Training and guiding employees in compliance with regulatory requirements and internal procedures.
  • Mandatory: Bachelor’s degree in Pharmacy.
  • Advantage: Previous experience in sterile preparations.
  • Strong Advantage: Experience working under GMP conditions.
  • High-level English proficiency is an advantage.
  • Willingness to work in shifts.
  • Willingness to work with radioactive materials.
• Subsidized meals • Employee status from day one • Comprehensive social benefits for eligible candidates • Bonuses and incentives • Membership in an employee benefits program
2026-07-20 Full-time Israel

מנהל מערכת Priority

2026-07-20 משרה מלאה | Full-time Israel
Ongoing maintenance of the Priority ERP system Creating users, setting permissions and configurations Defining business rules and implementing workflows Leading and managing version upgrade projects Analyzing needs and implementing new systems within the organization Providing training and support to internal users Collaborating with internal and external stakeholders
  • Ongoing maintenance of the Priority ERP system
  • Creating users, setting permissions and configurations
  • Defining business rules and implementing workflows
  • Leading and managing version upgrade projects
  • Analyzing needs and implementing new systems within the organization
  • Providing training and support to internal users
  • Collaborating with internal and external stakeholders
  • In-depth, hands-on experience with the Priority system – Mandatory
  • Relevant academic degree (Information Systems / Industrial Engineering / Computer Science) – Advantage
  • Experience in training users and system implementation
  • Familiarity with Origami Workflow System – Strong Advantage
  • Ability to work independently and as part of a team
  • Strong interpersonal and communication skills
סבסוד ארוחות • עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משרה מלאה | Full-time Israel

עובד.ת ייצור

2026-07-20 משרה מלאה | Full-time משמרות | Shifts Israel
  • ניסיון בעבודה בחדרים נקיים – יתרון משמעותי
  • נכונות לעבודה במשמרות-בוקר\לילה (כולל סופי שבוע במידת הצורך)
  • ידע בהפעלת ציוד מעבדתי ואנליטי – יתרון
  • שליטה בעברית ובאנגלית (בעיקר קריאה)
  • רישיון נהיגה – חובה
  • מוסר עבודה גבוה, אחריות אישית ויכולת עבודה בצוות
סבסוד ארוחות • עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משרה מלאה | Full-time משמרות | Shifts Israel

QC

2026-07-20 משרה מלאה | Full-time משמרות | Shifts Israel
לחברה מתפתחת הנמצאת בצמיחה בתחום הרפואה הגרעינית, דרוש/ה עובד/ת למעבדת בקרת איכות התפקיד כולל: ביצוע בדיקות מעבדה בשיטות TLC, LAL, HPLC, GC, ICP. הכנת תמיסות הפעלת ציוד אנליטי מתקדם סיוע בכתיבת נהלים והוראות עבודה לשיטות בדיקה מגוונות עבודה במשמרות עבודה בתנאי GMP
לחברה מתפתחת הנמצאת בצמיחה בתחום הרפואה הגרעינית, דרוש/ה עובד/ת למעבדת בקרת איכות התפקיד כולל:
  • ביצוע בדיקות מעבדה בשיטות TLC, LAL, HPLC, GC, ICP.
  • הכנת תמיסות
  • הפעלת ציוד אנליטי מתקדם
  • סיוע בכתיבת נהלים והוראות עבודה לשיטות בדיקה מגוונות
  • עבודה במשמרות
  • עבודה בתנאי GMP
  • אחריות אישית גבוהה, דייקנות ויכולת למידה מהירה
  • שליטה טובה בעברית ואנגלית (קריאה וכתיבה)
  • יכולת התמדה ועבודה תחת נהלים קפדניים
  • זמינות לעבודה במשמרות כולל סופי שבוע
  •  התחייבות לעבודה לטווח ארוך – יתרון משמעותי
  • שירות צבאי משמעותי – יתרון
סבסוד ארוחות • עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות
2026-07-20 משרה מלאה | Full-time משמרות | Shifts Israel

מחסנאי /ת ממוחשב/ת

2026-07-20 משרה מלאה | Full-time Israel
לחברת המתמחה בייצור חומרים לתעשיית הפארמה, דרוש/ה מחסנאי/ת. תיאור התפקיד: • עבודה במחסן חומרים התומך ונותן מענה לכלל הארגון - מחסן חומרי גלם , טכני . • תפעול שוטף של המחסן: קבלת סחורה, מק"טים ,סידור ושינוע פריטים • מעקב וקבלה של הזמנות מספקים . • עבודה מול ממשקי הנדסה, אחזקה , ייצור, הבטחת איכות • עבודה מול יישומי מחשב • העבודה במשרה מלאה
לחברת המתמחה בייצור חומרים לתעשיית הפארמה, דרוש/ה מחסנאי/ת. תיאור התפקיד: • עבודה במחסן חומרים התומך ונותן מענה לכלל הארגון - מחסן חומרי גלם , טכני . • תפעול שוטף של המחסן: קבלת סחורה, מק"טים ,סידור ושינוע פריטים • מעקב וקבלה של הזמנות מספקים . • עבודה מול ממשקי הנדסה, אחזקה , ייצור, הבטחת איכות • עבודה מול יישומי מחשב • העבודה במשרה מלאה
• ניסיון כמחסנאי/ת- חובה • ניסיון בעבודה עם תוכנת פריורטי - יתרון משמעותי. • ניסיון בניהול מלאי / רכש • אחריות וסדר , יכולת עבודה עצמאית , שירותיות
2026-07-20 משרה מלאה | Full-time Israel

נציג/ת אדמיניסטרטיבי/ת - להנדסה אחזקה

2026-07-20 משרה מלאה | Full-time Israel
• אחריות על ניהול, בקרה ותיעוד של פעילויות תחזוקה, כיול ולידציה באתר ייצור רגולטורי. • התפקיד כולל תפעול שוטף של מערכת CMMS, תיאום פעילויות תחזוקה וכיול מול גורמים פנימיים וחיצוניים • הזנה ובקרה של נתונים, הפקת דוחות, ניהול תיעוד בהתאם ל־GDP • תמיכה בביקורות ואכיפה רגולטורית • עבודה שוטפת מול הנדסה, אחזקה, ולידציה ואיכות בהתאם לדרישות cGMP ונהלי האתר. * משרה מלאה *עובד/ת חברה מהיום הראשון *ארוחות מסובסדות
• אחריות על ניהול, בקרה ותיעוד של פעילויות תחזוקה, כיול ולידציה באתר ייצור רגולטורי. • התפקיד כולל תפעול שוטף של מערכת CMMS, תיאום פעילויות תחזוקה וכיול מול גורמים פנימיים וחיצוניים • הזנה ובקרה של נתונים, הפקת דוחות, ניהול תיעוד בהתאם ל־GDP • תמיכה בביקורות ואכיפה רגולטורית • עבודה שוטפת מול הנדסה, אחזקה, ולידציה ואיכות בהתאם לדרישות cGMP ונהלי האתר. * משרה מלאה *עובד/ת חברה מהיום הראשון *ארוחות מסובסדות
ניסיון בסביבה פרמצבטית / ביוטכנולוגית / רגולטורית - חובה • ניסיון מוכח בעבודה עם מערכת CMMS - חובה • היכרות עם cGMP, GDP ועקרונות ולידציה- חובה • ניסיון בתיעוד תחזוקה וכיול - יתרון • דיוק, סדר, יכולת ארגון וניהול משימות מרובות • השכלה טכנית / הנדסית / מדעית - יתרון • היכרות עם cGMP, GDP ועקרונות ולידציה - יתרון
2026-07-20 משרה מלאה | Full-time Israel

קדם/ת רכש תפעולי

2026-07-20 משרה מלאה | Full-time Israel
• מעקב תהליכי הרכש משלב הדרישה ועד קבלת הסחורה בפועל. • עבודה שוטפת מול ספקים בארץ ובחו"ל וקידום הזמנות עד אספקה מלאה. • ניהול הזמנות במערכת Priority ומעקב אחר מלאים. • תיאום בין מחלקות הייצור, האיכות, ההנדסה והכספים להבטחת רציפות תפעולית. • טיפול בחריגות והפקת דוחות בקרה תקופתיים. *ארוחות מסובסדות
• מעקב תהליכי הרכש משלב הדרישה ועד קבלת הסחורה בפועל. • עבודה שוטפת מול ספקים בארץ ובחו"ל וקידום הזמנות עד אספקה מלאה. • ניהול הזמנות במערכת Priority ומעקב אחר מלאים. • תיאום בין מחלקות הייצור, האיכות, ההנדסה והכספים להבטחת רציפות תפעולית. • טיפול בחריגות והפקת דוחות בקרה תקופתיים. *ארוחות מסובסדות
• ניסיון קודם ברכש תפעולי / לוגיסטיקה / תפעול – חובה. • נסיון קודם בחברות פארמה/ קוסמטיקה/ מזון- יתרון משמעותי • שליטה במערכת ERP, עדיפות לPriority - יתרון משמעותי • תקשורת בין-אישית מצוינת ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים. • סדר, אחריות, דיוק ויכולת ניהול מספר משימות במקביל. • שליטה טובה באנגלית (קריאה וכתיבה)- יתרון
2026-07-20 משרה מלאה | Full-time Israel

Cleanroom Facility Specialist

2026-07-20 Full-time USA
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our U.S. headquarters in Indianapolis, we are located next door to our key customers, delivering our products just in time, each day, every day. We are seeking a highly motivated and detail-oriented Cleanroom Facility Specialist to join our team. The Cleanroom Facility Specialist will play a critical role in maintaining the cleanliness, environmental control, safety, and regulatory compliance of cleanroom facilities supporting radiopharmaceutical manufacturing operations. This role is essential to ensuring aseptic conditions, radiation safety, and compliance with cGMP, NRC, DOT, and other applicable regulatory requirements for the production and distribution of high-quality radiopharmaceutical products. This position requires strong attention to detail, excellent organizational skills, and a demonstrated commitment to cleanroom discipline, contamination control, and radiation safety.
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our U.S. headquarters in Indianapolis, we are located next door to our key customers, delivering our products just in time, each day, every day. We are seeking a highly motivated and detail-oriented Cleanroom Facility Specialist to join our team. The Cleanroom Facility Specialist will play a critical role in maintaining the cleanliness, environmental control, safety, and regulatory compliance of cleanroom facilities supporting radiopharmaceutical manufacturing operations. This role is essential to ensuring aseptic conditions, radiation safety, and compliance with cGMP, NRC, DOT, and other applicable regulatory requirements for the production and distribution of high-quality radiopharmaceutical products. This position requires strong attention to detail, excellent organizational skills, and a demonstrated commitment to cleanroom discipline, contamination control, and radiation safety.
  • High school diploma or equivalent required; technical training or certification in cleanroom operations, contamination control, radiation safety, or related disciplines preferred.
  • Prior experience working in a cleanroom or controlled manufacturing environment, preferably within pharmaceutical or radiopharmaceutical operations.
  • Strong understanding of aseptic technique, cleanroom behaviors, and contamination control principles.
  • Familiarity with environmental monitoring methods, radiation surveys, and controlled documentation practices.
  • Working knowledge of cGMP requirements and quality systems; familiarity with NRC-regulated radioactive material handling and transport preferred.
  • Strong written and verbal communication skills.
  • Detail-oriented with the ability to follow strict SOPs and regulatory procedures.
  • Ability to work effectively in a team-oriented, cross-functional environment.
  • Proficiency in basic computer applications and electronic documentation systems.
  • Ability to stand for extended periods and perform bending, lifting, and material handling tasks as required.
  • Comfortable working in full cleanroom gowning, including coveralls, gloves, masks, and shoe covers.
  • Willingness and ability to work occasional off-hours or weekends as operational needs require.
This job description is a general outline of responsibilities and qualifications for the Cleanroom Facility Specialist role at Isotopia USA. It is not exhaustive, and additional duties may be assigned based on business needs and priorities.
2026-07-20 Full-time USA

Quality Control Chemist

2026-07-20 Full-time USA
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our US headquarters in Indianapolis, we will be next door to our key customers, delivering our products just in time, each day, every day. We are seeking a highly motivated and detail-oriented Quality Control Chemist to join our dynamic team. You will play a crucial role in ensuring the safe and efficient production of our products. You will be part of a family, a team, dedicated to our mission to deliver on our covenant with our customers
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our US headquarters in Indianapolis, we will be next door to our key customers, delivering our products just in time, each day, every day. We are seeking a highly motivated and detail-oriented Quality Control Chemist to join our dynamic team. You will play a crucial role in ensuring the safe and efficient production of our products. You will be part of a family, a team, dedicated to our mission to deliver on our covenant with our customers
  • Bachelor’s degree in Chemistry is strongly preferred
  • Previous experience with compendial USP test methods, ICP-MS / ICP-OES, radio-TLC, and/or direct inoculation sterility testing is strongly preferred
  • Previous experience in pharmaceutical / radiopharmaceutical quality control is preferred
  • Strong understanding of cGMP requirements and radiation safety practices is preferred
  • Detail-oriented mindset with excellent organizational and record-keeping skills
  • Effective communication and teamwork abilities, with a focus on collaborative problem-solving
  • Ability to work in a regulated and fast-paced environment while maintaining a high level of accuracy
  • Flexibility to work in shifts and handle time-sensitive processes
  • Strong commitment to safety, ethical conduct, and compliance with regulations
  • Physical ability to stand for extended periods, lift moderately heavy objects up to 50 pounds, and to handle frequent stooping and crouching, and wear appropriate PPE
  • Manual dexterity for manipulating small items
2026-07-20 Full-time USA

Radiopharmaceutical Production Specialist

2026-07-20 Full-time USA
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our U.S. headquarters in Indianapolis, we are located next door to our key customers, delivering our products just in time—each day, every day. We are seeking a highly motivated and detail-oriented Radiopharmaceutical Production Specialist to join our growing team. You will play a crucial role in the manufacturing of cGMP isotope products for U.S. and global customers. You will be part of a family-oriented team dedicated to our mission to deliver on our covenant with our customers.
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our U.S. headquarters in Indianapolis, we are located next door to our key customers, delivering our products just in time—each day, every day. We are seeking a highly motivated and detail-oriented Radiopharmaceutical Production Specialist to join our growing team. You will play a crucial role in the manufacturing of cGMP isotope products for U.S. and global customers. You will be part of a family-oriented team dedicated to our mission to deliver on our covenant with our customers.
  • Bachelor’s degree in Engineering, Physics, Chemistry, or a related STEM field is strongly preferred.
  • Experience in a cGMP manufacturing facility, pharmaceutical manufacturing facility, or related environment is highly preferred.
  • Strong understanding of cGMP regulations, radiation safety practices, and quality control procedures.
  • Proficiency in operating and troubleshooting specialized laboratory equipment and analytical instruments.
  • Detail-oriented mindset with excellent organizational and record-keeping skills.
  • Effective communication and teamwork abilities, with a focus on collaborative problem-solving.
  • Ability to work in a regulated, fast-paced environment while maintaining a high level of accuracy.
  • Strong commitment to safety, ethical conduct, and regulatory compliance.
  • Physical and Intellectual RequirementsRequired abilities include mechanical aptitude; manual dexterity for manipulating small items; the ability to lift up to 50 lbs.; frequent stooping and crouching; the ability to analyze situations, set priorities, and meet deadlines while maintaining attention to detail in a fast-paced and dynamic environment; effective organizational skills; a commitment to continuous learning; and the ability to work both independently and as part of a team.Join our team and contribute to the advancement of medical science by playing a vital role in the production of radiopharmaceuticals that impact patient care and diagnosis. Apply your expertise and dedication to ensure the highest standards of quality and safety in radiopharmaceutical production. This job description is a general outline of responsibilities and qualifications for the Radiopharmaceutical Production Specialist role at Isotopia USA. It is not exhaustive, and additional duties may be assigned based on business needs and priorities.
2026-07-20 Full-time USA

Logistics Specialist

2026-07-20 Full-time USA
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our US headquarters in Indianapolis, we will be close by our key customers, delivering our products just in time, each day, every day. We are seeking a highly organized and detail-oriented team member to join our dynamic radiopharmaceutical company. The Logistics Specialist will be responsible for ensuring the efficient and timely packaging, shipment, and delivery of our radiopharmaceutical isotope products. The successful candidate will coordinate with internal teams, manage logistics operations, and ensure compliance with industry standards and regulations. The ideal candidate will possess strong communication skills, organization skills, supply chain expertise, and a deep understanding of regulatory compliance within the radiopharmaceutical industry. You will be part of a family, a team, dedicated to our mission to deliver on our covenant with our customers.
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our US headquarters in Indianapolis, we will be close by our key customers, delivering our products just in time, each day, every day. We are seeking a highly organized and detail-oriented team member to join our dynamic radiopharmaceutical company. The Logistics Specialist will be responsible for ensuring the efficient and timely packaging, shipment, and delivery of our radiopharmaceutical isotope products. The successful candidate will coordinate with internal teams, manage logistics operations, and ensure compliance with industry standards and regulations. The ideal candidate will possess strong communication skills, organization skills, supply chain expertise, and a deep understanding of regulatory compliance within the radiopharmaceutical industry. You will be part of a family, a team, dedicated to our mission to deliver on our covenant with our customers.
  • Prepare packaging for radiopharmaceutical isotope products, ensuring safety and compliance with regulatory requirements.
  • Maintain prompt communications with customers and the sales team to communicate orders, logistics, successful delivery of final products, and billing.
  • Ensure compliance with GDP, GMP, US DOT, and applicable regulatory guidelines during transportation and storage.
  • Arrange shipping logistics, including selecting carriers and scheduling shipments to meet delivery deadlines.
  • Track shipments from origin to destination, monitoring progress and addressing any issues that arise.
  • Ensure successful and on-time delivery of products to customers.
  • Maintain accurate records of shipping activities and logistics data.
  • Collaborate closely with cross-functional teams, including production, quality control, regulatory affairs, and finance, to ensure seamless final product flow and operational efficiency.
  • Collaborate with transportation partners to optimize shipping methods, reduce lead times, and manage transportation costs.
  • Stay updated on industry trends and best practices in logistics and supply chain management.
  • May assist with and/or provide local delivery of customer packages in the Indianapolis area.
  • Bachelor's degree in logistics, supply chain management, business administration, or a related field.
  • Proven experience in logistics or supply chain management, preferably in the healthcare or pharmaceutical industry.
  • Strong knowledge of logistics software and tools.
  • Excellent organizational and multitasking skills.
  • Attention to detail and commitment to accuracy and compliance.
  • Strong communication and interpersonal skills.
  • Ability to work independently and as part of a team.
  • Knowledge of regulatory requirements for shipping radiopharmaceutical products is a plus.
2026-07-20 Full-time USA

Quality Assurance Specialist-CQV

2026-07-20 Full-time USA
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our US headquarters in Indianapolis, we will be next door to our key customers, delivering our products just in time, each day, every day. We are seeking a highly motivated and detail oriented Quality Assurance Specialist - CQV to join our dynamic team. You will play a crucial role in ensuring the safe and efficient production of our products. You will be part of a family and team, dedicated to our mission to deliver on our covenant with our customers. The Quality Assurance Specialist – CQV is responsible for providing Quality oversight and compliance support for Commissioning, Qualification, and Validation (CQV) activities in a GMP radiopharmaceutical manufacturing environment. This role ensures that facilities, utilities, equipment, computerized systems, and processes are commissioned, qualified, and validated in accordance with FDA 21 CFR Parts 210/211, EU GMP (EudraLex Volume 4), ICH guidelines, and site Quality Management System (QMS) requirements. The QA Specialist – CQV partners closely with Engineering, Manufacturing, Validation, and Quality teams to ensure lifecycle-based validation practices are applied, risks are appropriately assessed, and systems are fit for intended use prior to GMP operations and product release. Responsibilities: Provide Quality Assurance oversight and review for commissioning, qualification, and validation activities, including facilities, utilities, process equipment, laboratory equipment, and computerized systems Review and approve CQV lifecycle documentation, including validation plans, risk assessments, protocols (IQ/OQ/PQ), reports, traceability matrices, and deviation summaries Verify that systems are qualified for intended use prior to GMP manufacturing and batch release Ensure CQV activities comply with FDA 21 CFR Parts 210/211, EU GMP (including Annex 11 where applicable), and internal Quality standards Support alignment of CQV practices with Annex 1 requirements for sterile/radiopharmaceutical manufacturing, where applicable Ensure data integrity principles (ALCOA+) are applied throughout CQV documentation and execution Support change control activities related to validated systems, including impact assessments on validated state Participate in deviation investigations, OOS/OOT investigations, and CAPAs related to CQV activities or validated systems Ensure CQV documentation is properly controlled within the document management system Support periodic review and requalification activities to maintain the validated state Partner with Engineering, Validation, IT, Manufacturing, QC, and Radiation Safety to ensure quality expectations are clearly defined and met Provide QA guidance during system design, installation, and startup phases to ensure compliance is built in from the outset Support vendor qualification and review of supplier validation documentation where applicable Identify opportunities to improve CQV processes, templates, and execution efficiency while maintaining compliance Support development and revision of SOPs, templates, and training related to CQV and validation lifecycle management Contribute to inspection readiness and continuous GMP compliance initiatives Execution of batch release Execution of other tasks as needed to support ongoing tasks and projects critical to the success of the site
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our US headquarters in Indianapolis, we will be next door to our key customers, delivering our products just in time, each day, every day. We are seeking a highly motivated and detail oriented Quality Assurance Specialist - CQV to join our dynamic team. You will play a crucial role in ensuring the safe and efficient production of our products. You will be part of a family and team, dedicated to our mission to deliver on our covenant with our customers. The Quality Assurance Specialist – CQV is responsible for providing Quality oversight and compliance support for Commissioning, Qualification, and Validation (CQV) activities in a GMP radiopharmaceutical manufacturing environment. This role ensures that facilities, utilities, equipment, computerized systems, and processes are commissioned, qualified, and validated in accordance with FDA 21 CFR Parts 210/211, EU GMP (EudraLex Volume 4), ICH guidelines, and site Quality Management System (QMS) requirements. The QA Specialist – CQV partners closely with Engineering, Manufacturing, Validation, and Quality teams to ensure lifecycle-based validation practices are applied, risks are appropriately assessed, and systems are fit for intended use prior to GMP operations and product release. Responsibilities:
    • Provide Quality Assurance oversight and review for commissioning, qualification, and validation activities, including facilities, utilities, process equipment, laboratory equipment, and computerized systems
    • Review and approve CQV lifecycle documentation, including validation plans, risk assessments, protocols (IQ/OQ/PQ), reports, traceability matrices, and deviation summaries
    • Verify that systems are qualified for intended use prior to GMP manufacturing and batch release
    • Ensure CQV activities comply with FDA 21 CFR Parts 210/211, EU GMP (including Annex 11 where applicable), and internal Quality standards
    • Support alignment of CQV practices with Annex 1 requirements for sterile/radiopharmaceutical manufacturing, where applicable
    • Ensure data integrity principles (ALCOA+) are applied throughout CQV documentation and execution
    • Support change control activities related to validated systems, including impact assessments on validated state
    • Participate in deviation investigations, OOS/OOT investigations, and CAPAs related to CQV activities or validated systems
    • Ensure CQV documentation is properly controlled within the document management system
    • Support periodic review and requalification activities to maintain the validated state
    • Partner with Engineering, Validation, IT, Manufacturing, QC, and Radiation Safety to ensure quality expectations are clearly defined and met
    • Provide QA guidance during system design, installation, and startup phases to ensure compliance is built in from the outset
    • Support vendor qualification and review of supplier validation documentation where applicable
    • Identify opportunities to improve CQV processes, templates, and execution efficiency while maintaining compliance
    • Support development and revision of SOPs, templates, and training related to CQV and validation lifecycle management
    • Contribute to inspection readiness and continuous GMP compliance initiatives
    • Execution of batch release
    • Execution of other tasks as needed to support ongoing tasks and projects critical to the success of the site
  • Bachelor’s degree in Engineering, Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Life Sciences, or a related technical discipline required
  • 4–7 years of experience in a GMP-regulated pharmaceutical, radiopharmaceutical, biotechnology, or API manufacturing environment
  • Minimum 3–5 years of hands-on experience supporting or overseeing Commissioning, Qualification, and Validation (CQV) activities
  • Demonstrated experience providing Quality Assurance oversight of CQV documentation and execution, including review and approval of IQ/OQ/PQ protocols and reports
  • Working knowledge of FDA 21 CFR Parts 210 and 211, EU GMP (EudraLex Volume 4), and ICH Q8/Q9/Q10
  • Experience supporting regulatory inspections and audits (FDA, EMA, HPRA, or equivalent), including direct interaction with inspectors on CQV-related topics preferred
  • Practical experience with risk-based validation approaches, including FMEA or similar risk assessment tools
  • Experience with change control, deviations, and CAPA management as related to validated systems
  • Familiarity with Annex 1 requirements and contamination control principles for sterile or radiopharmaceutical manufacturing preferred
  • Experience with computerized systems validation (CSV) and Annex 11 compliance preferred
2026-07-20 Full-time USA

Training Coordinator

2026-07-20 Full-time USA
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our US headquarters in Indianapolis, we will be next door to our key customers, delivering our products just in time, each day, every day. We are seeking a highly motivated and detail oriented Training Coordinator to join our dynamic team. You will play a crucial role in ensuring the safe and efficient production of our products. You will be part of a family and team, dedicated to our mission to deliver on our covenant with our customers.   Responsibilities: Coordinate, administer, and maintain the site Training Program in compliance with FDA 21 CFR Parts 210/211, EU GMP, ICH Q10, and applicable radiopharmaceutical regulations Develop, implement, and maintain GMP training curricula for all functional areas, including manufacturing, quality, materials and logistics, QC, radiation safety, and support functions Manage initial, continuing, and job-specific training for employees, contractors, and temporary staff prior to performing GMP or radiation-related activities Ensure training requirements are defined and maintained within the Quality Management System (QMS), including role-based curricula and training matrices Schedule, track, and document GMP, safety, and radiation protection training to ensure completion within required timelines Maintain accurate, contemporaneous training records in paper-based and/or electronic training management systems in accordance with data integrity principles (ALCOA+) Support the creation, review, and approval of training materials, SOPs, work instructions, and training assessments in collaboration with Subject Matter Experts (SMEs) Coordinate training effectiveness evaluations, including knowledge checks, quizzes, on-the-job training (OJT) verification, and periodic retraining Support onboarding and qualification of personnel for new processes, equipment, facilities, and validated systems Track training metrics and KPIs, identify gaps or overdue training, and proactively escalate risks to management Support regulatory inspections and audits by preparing training documentation and responding to inspector inquiries Participate in deviation investigations, CAPAs, and change controls related to training deficiencies or process changes Ensure training requirements are updated and implemented following SOP revisions, process changes, or regulatory updates Coordinate site-wide GMP refresher training and annual mandatory training programs Collaborate with Quality Assurance, Radiation Safety, and Operations to ensure training aligns with contamination control, aseptic behavior (where applicable), and radiological safety expectations Perform other related duties as assigned by management
Isotopia is a global biotech company manufacturing key ingredients for pharmaceutical cancer drugs. At our US headquarters in Indianapolis, we will be next door to our key customers, delivering our products just in time, each day, every day. We are seeking a highly motivated and detail oriented Training Coordinator to join our dynamic team. You will play a crucial role in ensuring the safe and efficient production of our products. You will be part of a family and team, dedicated to our mission to deliver on our covenant with our customers.   Responsibilities:
    • Coordinate, administer, and maintain the site Training Program in compliance with FDA 21 CFR Parts 210/211, EU GMP, ICH Q10, and applicable radiopharmaceutical regulations
    • Develop, implement, and maintain GMP training curricula for all functional areas, including manufacturing, quality, materials and logistics, QC, radiation safety, and support functions
    • Manage initial, continuing, and job-specific training for employees, contractors, and temporary staff prior to performing GMP or radiation-related activities
    • Ensure training requirements are defined and maintained within the Quality Management System (QMS), including role-based curricula and training matrices
    • Schedule, track, and document GMP, safety, and radiation protection training to ensure completion within required timelines
    • Maintain accurate, contemporaneous training records in paper-based and/or electronic training management systems in accordance with data integrity principles (ALCOA+)
    • Support the creation, review, and approval of training materials, SOPs, work instructions, and training assessments in collaboration with Subject Matter Experts (SMEs)
    • Coordinate training effectiveness evaluations, including knowledge checks, quizzes, on-the-job training (OJT) verification, and periodic retraining
    • Support onboarding and qualification of personnel for new processes, equipment, facilities, and validated systems
    • Track training metrics and KPIs, identify gaps or overdue training, and proactively escalate risks to management
    • Support regulatory inspections and audits by preparing training documentation and responding to inspector inquiries
    • Participate in deviation investigations, CAPAs, and change controls related to training deficiencies or process changes
    • Ensure training requirements are updated and implemented following SOP revisions, process changes, or regulatory updates
    • Coordinate site-wide GMP refresher training and annual mandatory training programs
    • Collaborate with Quality Assurance, Radiation Safety, and Operations to ensure training aligns with contamination control, aseptic behavior (where applicable), and radiological safety expectations
    • Perform other related duties as assigned by management
  • Associates Degree is required. Bachelor’s degree in Life Sciences, Chemistry, Engineering, Education, Quality, or a related scientific or technical discipline is an asset.
  • Minimum 1–3 years of experience in a GMP-regulated pharmaceutical, radiopharmaceutical, biotechnology, or API manufacturing environment
  • At least 2–4 years of direct experience coordinating, administering, or supporting GMP training programs
  • Working knowledge of FDA 21 CFR Parts 210/211, EU GMP, and ICH Q10 principles
  • Hands-on experience with training documentation systems, including paper-based or electronic LMS/eQMS platforms
  • Experience developing or coordinating role-based curricula, training matrices, and training effectiveness assessments
  • Demonstrated experience applying data integrity principles (ALCOA+) to training records
  • Ability to interpret regulatory requirements and translate them into practical, compliant training programs
  • Knowledge of training effectiveness methodologies, including OJT qualification, assessments, and periodic requalification
  • Excellent organizational skills with the ability to manage multiple training programs, deadlines, and stakeholders simultaneously
  • Strong attention to detail with the ability to identify training gaps, risks, and compliance issues proactively
  • Ability to track and trend training metrics and provide clear reporting to management
  • Clear, professional written and verbal communication skills suitable for regulated documentation and inspector interactions
  • Ability to work cross-functionally with Quality, Manufacturing, Engineering, QC, and Radiation Safety teams
  • Confidence engaging with SMEs and leadership to define training needs and resolve training-related issues
  • High level of integrity and accountability with a strong quality mindset
  • Ability to work independently while knowing when to escalate compliance risks
  • Adaptability in a fast-paced, startup or growth-stage manufacturing environment
  • Continuous improvement mindset with the ability to identify opportunities to enhance training effectiveness and compliance
2026-07-20 Full-time USA

Job Title